科技部关于进一步加强人类遗传资源管理工作的通知

国科发社〔2013〕615号

各省、自治区、直辖市科技厅（委），新疆生产建设兵团科技局：
人类遗传资源是研究生命规律，开展医学科学研究，控制重大疾病，推动新药创新，提升人民健康水平的重要资源。为了更好地保护和利用人类遗传资源，国务院办公厅1998年转发了科技部、卫生部共同制定的《人类遗传资源管理暂行办法》（国办发〔1998〕36号），对人类遗传资源的保护和管理作出明确规定，并由各省、自治区、直辖市科学技术行政主管部门和卫生行政主管部门（以下简称地方主管部门）负责本地区的人类遗传资源管理工作，国务院有关部门负责本部门的人类遗传资源管理工作，中国人类遗传资源管理办公室（以下简称“遗传办”）具体负责实施和监督。办法实施以来，我国人类遗传资源的保护和管理工作取得了良好效果，但人类遗传资源流失现象仍时有发生。为进一步加强我国人类遗传资源管理工作，经会签卫生计生委，现通知如下。
一、凡涉及我国人类遗传资源（含有人体基因组、基因及其产物的器官、组织、细胞、血液、制备物、重组脱氧核糖核酸构建体等及其产生的信息资料）的国际合作项目，中方合作单位必须按照有关规定办理报批手续。中央所属单位按隶属关系报国务院有关部门，地方所属单位及无上级主管部门或隶属关系的单位报该单位所在地的地方主管部门，审查同意后，向遗传办提出申请，经审核批准后方可正式签约。
二、进一步加强相关法律法规的宣传教育，提高研究机构、医疗卫生机构和相关企业对人类遗传资源保护的认识,确保其在开展相关国际合作项目时能严格按规定办理报批手续，杜绝人类遗传资源违法违规出境。
三、对于未经审批的涉及我国人类遗传资源的国际合作项目，立即停止实施，并按有关规定补办报批手续，经批准后方可继续实施；对于未通过审批的涉及我国人类遗传资源的国际合作项目，必须立即停止实施。涉及我国人类遗传资源的国际合作项目经过审批后，如变更项目实施方案、单位等，应当按规定重新办理审批手续，经批准后方可重新实施。
四、对于已经审批的涉及我国人类遗传资源的国际合作项目，各单位及其主管部门严格按照批准的内容和范围加强监督和检查。
五、各主管部门应当依法加强对所辖研究机构、医疗卫生机构和企业等机构人类遗传资源保护工作的指导和管理。尽快清理整顿所有涉及人类遗传资源的国际合作项目，发现问题及时整改，并将检查结果和整改措施于2014年6月30日之前报送遗传办。
联系人：孙燕荣，电话：010-58881438

科 技 部
2013年10月11日